삼성 갤럭시 버즈, 미국 FDA 'OTC 보청기' 승인 획득! 주요 기능과 전망

1. 웨어러블 음향기기의 진화: 갤럭시 버즈, OTC 보청기로 승인

삼성전자가 호환 가능한 갤럭시 버즈 제품군에 탑재된 보청기 소프트웨어 기능에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했습니다. 이로써 만 18세 이상의 경도(Mild) 및 중도(Moderate) 난청을 겪는 사용자는 전문 병원 방문이나 의사 처방 없이도 갤럭시 버즈를 OTC(Over-The-Counter, 비처방) 보청기로 활용할 수 있게 되었습니다.

이는 애플이 에어팟 프로(AirPods Pro)에 보청기 기능을 도입한 데 이어, 주요 IT 테크 기업들이 무선 이어폰에 의료용 음향 기술을 접목하는 글로벌 트렌드를 보여줍니다.

2. 약 5분 만에 끝나는 자가 청력 검사와 정밀 개인화 증폭

삼성의 이번 보청기 솔루션은 별도의 애플리케이션 설치 없이 갤럭시 스마트폰 설정 메뉴에서 직접 접근할 수 있도록 설계되었습니다.

• 임상 수준의 청력 검사: 약 5분 동안 진행되는 순음청력검사(Pure-Tone Audiometry)를 통해 양쪽 귀의 청력을 개별 측정하고 오디오그램(Audiogram)을 생성합니다.
• NAL-NL2 표준 처방 공식 탑재: 기존 전문 보청기 적합(Fitting)에 널리 쓰여온 NAL-NL2 임상 표준 공식을 채택하여, 고주파음이나 속삭이는 소리, 멀리서 들리는 목소리를 사용자 청력 수준에 맞게 정확히 증폭합니다.
• 고급 음향 처리: 프리미엄 보청기 기능인 빔포밍(Beamforming)과 배경 소음 제거 기술을 적용하여 정면의 대화 소리에 더욱 집중할 수 있도록 돕습니다.

3. 임상 검증과 난청 접근성 향상 전망

삼성전자는 지난 2020년부터 갤럭시 버즈+의 음성 증폭(PSAP) 연구를 시작으로 호주 국립음향연구소(NAL), 삼성서울병원, 밴더빌트 대학교 의료센터 등 세계적 기관들과 오랜 공동 임상 연구를 진행해 왔습니다.

세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계 15억 명 이상이 일정 수준의 난청을 겪고 있으나, 가격 부담이나 사회적 시선 때문에 보청기 착용을 망설이는 경우가 많습니다. 무선 이어폰 형태의 OTC 보청기는 진입 장벽을 낮추어 난청의 초기 관리를 돕는 징검다리 역할을 할 것으로 기대됩니다.